HER2双抗KN026联合化疗治疗胃癌注册临床试验完成首例患者给药

苏州2022年4月12日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双抗KN026联合化疗治疗HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）的注册临床研究(研究编号：KN026-001)完成首例患者给药。

KN026-001是一项随机、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究，评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）患者中的有效性和安全性。

胃癌及胃食管结合部腺癌是常见的恶性肿瘤之一，全球每年胃癌新发病例超过100万例，中国是胃癌高发国家，每年新发约41万例，死亡约29.4万例，新发和死亡病例均占全世界胃癌病例的40%以上。我国胃癌的特点是早期胃癌发现率低，5年生存率低（约35.1%），严重威胁国人的生命健康。HER2在很多肿瘤中都存在过表达，其中胃癌约15-20%，HER2过表达与肿瘤侵袭性以及不良预后有关，随着靶向治疗的发展，HER2阳性的晚期胃癌在联合使用靶向药物治疗后，相比传统化疗方案取得了更好的疗效。 然而，在中国经一线治疗后进展或复发的HER2阳性胃癌患者，尚无以HER2为靶点的有效药物面世，存在着巨大的尚未满足的临床需求。