先为达GLP-1多肽口服制剂XW004完成I期临床试验首例受试者给药

中国杭州和美国旧金山2022年4月14日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今天宣布完成XW004 I期临床试验首例受试者给药。XW004是先为达自主研发的新型、长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。通过与口服吸收增强剂的结合，可防止Econoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血，以达到每日一次口服用药。临床前研究表明，XW004具有良好的安全性和有效性。

这项单中心、双盲、安慰剂对照和多次递增剂量（MAD）研究将在大约56名健康志愿者中对XW004进行评估，剂量最高可达每日30毫克。在澳大利亚进行的本项临床研究中，受试者将每天接受一次研究药物治疗，持续15天，而后伴随着21天的无治疗随访期。该研究的目的是评估XW004的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

“作为每日一次的口服GLP-1片剂，XW004有望为代谢性疾病患者提供更方便的治疗选择，并提高更广泛患者群体的整体依从性。它也适合与其他药物一同开发口服联合治疗，以进一步提高治疗效果。”先为达创始人、CEO潘海博士表示，“这项1期MAD临床研究的启动是开发XW004作为代谢性疾病患者安全、有效疗法的首要一步。”