ACC008Ⅲ期临床试验完成临床受试者入组工作

南京2022年4月15日 /美通社/ -- 近日，艾迪药业（股票代码：SH.688488）公布的年报显示，旗下以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008（ANV 150mg + TDF 300mg + 3TC 300mg）针对HIV病毒感染经治患者的Ⅲ期临床试验，已完成762例临床受试者的入组工作。

该试验通过采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣性试验，纳入了762例确诊后经治 HIV 感染的临床受试者，在全国10所知名的艾滋病临床试验机构，开展与进口原研药物艾考恩丙替片（商品名：捷扶康^®）的头对头试验。ACC008 片的Ⅲ期临床研究是国内首个 HIV 经治患者一线治疗方案的Ⅲ期临床研究，ACC008组方中的核心药物艾诺韦林与现有同类药物相比，能够显著减少中枢神经不良反应。

同时，ACC008于2021年3月完成生物等效性试验，针对HIV病毒感染初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，目前处于审评阶段。

ACC008的组合方案及药物选择符合国际趋势，患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。该产品若顺利完成临床研究并获批上市，将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择，满足国内大众日益增长的医疗需求。