和铂医药B7H4x4-1BB双特异性抗体获美国食品药品监督管理局临床试验许可

中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2022年6月27日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK）今日宣布，其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）许可。HBM7008于上月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药，并于本月初获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。

HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE^®平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性，且具有高效的免疫调控活性，在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效。

和铂医药首席医学官Humphrey Gardner医生表示：“作为全球首创针对B7H4及4-1BB的双特异性抗体，HBM7008有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。随着美国临床试验申请获得许可，我们将加快推进该项产品的全球多中心I期临床研究。”

关于HBM7008

HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由于其高度依赖以肿瘤相关抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著，同时提高安全性，减轻了第一代4-1BB激动剂引发的肝脏毒性等毒副作用。HBM7008基于和铂医药创新的HBICE^®平台开发的全人源双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。