歌礼宣布递交新冠口服候选药物RdRp抑制剂ASC10美国新药临床试验申请

-- ASC10是歌礼完全自主研发、拥有完整全球开发及商业化权益的口服小分子候选药物

-- 美国新药临床试验申报将加速ASC10国际多中心临床研究，并进一步提升歌礼新冠口服药物管线布局

中国杭州和绍兴2022年7月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布，在完成新药临床试验申请前沟通会议（Pre-IND consultation）后，歌礼已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交COVID-19（"新冠"）口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请。

ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中，ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

歌礼致力于在全球开发及生产安全、有效、可负担的新冠口服药物。作为中国领先的生物技术公司，歌礼已向美国FDA递交新冠口服候选药物RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请。与此同时，ASC10中国新药临床试验申报工作正在按计划进行。