普方生物宣布ADC药物PRO1184获得美国FDA的临床试验许可并任命Naomi Hunder博士为公司 ...

美国华盛顿州伍丁维尔和中国苏州2022年8月3日 /美通社/ -- 普方生物，一家专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物的生物医药公司，宣布PRO1184在晚期癌症患者中的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α（FRα）为靶点、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物，采用了具有自主专利的新型亲水性连接子。一期试验将评估PRO1184在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和间皮瘤患者中的安全性、活性和药代动力学。

另外，普方生物宣布任命Naomi Hunder医学博士为首席医学官。

"我非常高兴Hunder博士能在公司从临床前向临床阶段转化的这个关键时刻加入普方生物的领导团队。Hunder博士致力于为癌症患者带来更好的治疗方式，她在靶向疗法尤其是ADC药物的临床开发方面具有极其丰富的经验。" 普方生物的共同创始人、CEO、董事长赵柏腾博士说到。"我们于今年4月份在美国癌症研究学会（AACR）年会上展示了PRO1184的临床前研究数据，其在几种小鼠CDX模型中显示出优越的肿瘤生长抑制活性和良好的治疗窗口。随着PRO1184被美国FDA批准用于首次临床研究，我们期待PRO1184在晚期癌症患者中展现出出色的治疗潜力。"

"普方生物的使命是通过开发具有治愈潜力的新型靶向疗法来帮助癌症患者。我们相信我们采用的新型亲水性连接子和载荷可以提高FRα靶向ADC药物的活性，临床前实验的数据显示PRO1184拥有良好的体内活性和安全性。我很高兴在这个时候加入普方生物，FDA的临床试验批准使我们能够启动临床研究，进一步推进我们的使命。"Hunder博士如是说。

Hunder博士是一名肿瘤医学专家，在肿瘤药物开发方面拥有15年的丰富经验，参与开发了从最初的分子设计到全球获批和商业化的项目。在加入普方生物之前，她任职于专注开发新型免疫疗法的Silverback Therapeutics公司，担任首席医学官。她曾担任Acerta Pharma公司的临床开发和医学事务副总裁，推动了阿卡替尼（Calquence^®）的开发和上市。在Acerta Pharma公司之前，她任职于Seattle Genetics公司的临床开发副总裁，领导了ADC药物Adcetris^®的临床开发。Hunder博士拥有肿瘤医师执照，她在卡尔顿学院获得了生物学学士学位，在杰斐逊医学院获得医学博士学位，在宾夕法尼亚大学完成了内科实习，并在弗雷德·哈钦森癌症研究中心/华盛顿大学完成了肿瘤医学研究。