创胜集团用于治疗IgA肾病的同类最优靶向MASP2抗体TST004临床试验申请获美国FDA批准

苏州2022年10月5日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布，公司同类最优靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

MASP2是补体激活凝集素通路启动的一种关键酶。研究显示，凝集素通路激活促进多种人类疾病的发生，如免疫球蛋白A 型肾病(IgAN)、造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是与凝集素通路激活相关的疾病的潜在治疗方法。

TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化单克隆抗体，被设计为可防止由凝集素通路补体激活介导的炎症及组织损伤。

今年6月，创胜集团获选于意大利贝加莫（Bergamo）举行的2022年国际肾脏病学会补体相关肾病前沿会议上展示TST004临床前数据：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138  

创胜集团全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示："IgA肾病患者存在高度未满足的医疗需求，其中约30-45%的患者最终发展为终末期肾病，现有治疗本质上只是维持症状。创胜集团同类最佳TST004抗体靶向凝集素通路激活是一种潜在的变革性治疗方案。"

关于TST004

TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化单克隆抗体，被设计为可防止由凝集素通路补体介导的炎症。TST004由本公司自主发现及开发，将用于治疗免疫球蛋白A型肾病（IgAN）(一种高发性慢性肾病，其治疗选择非常有限）。TST004亦有治疗多种其他适应症的潜力，如血栓性微血管病 (TMA)，市场潜力巨大。