临床I期首次人体(FIH)研究数据证实了KP104能同时对补体旁路和末端途径的剂量依赖性强效双重抑制的作用机制 数据表明KP104安全且耐受性良好,以支持在II期临床试验中对KP104的进一步研究 马萨诸塞州剑桥和中国苏州2022年10月17日 /美通社/ -- 科越医药,一家致力于研发新一代补体药物治疗免疫介导疾病的全球生物技术公司,今日宣布,将于11月3日至6日在佛州奥兰多市举行的2022年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周年会上公布其主要候选药物KP104临床I期(SYNERGY-1)试验的数据。 除了摘要中提到的信息外,海报还将包括KP104完整的对健康志愿者进行单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)给药的临床I期安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)数据,KP104是一种全球首创的新型双靶点补体生物制剂,旨在特异性地同时作用于补体旁路和末端两种途径。 海报信息如下: 标题:SYNERGY-1:KP104单剂量和多剂量递增的临床I期首次人体安全性、耐受性、免疫原性、PK和PD研究 1南澳大利亚大学癌症研究所、2科越医药、3哈佛医学院马萨诸塞总医院、4赛纽仕医药和5加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院 所有会议内容都将在2022年12月21日之前在线上会议平台上提供给现场和线上参会者。2022年11月6日起,也可以在科越医药网站上访问海报。 临床I期数据将用于支持补体介导的肾小球疾病的临床试验,包括IgA肾病(IgAN)和C3介导肾小球疾病(C3G),以及其他免疫疾病。科越医药计划在今年晚些时候同时开展三个适应症的临床II期试验,对KP104进行进一步评估。 |