Alphyn宣布2a期临床试验招募工作已过半

此项研究将评估AB-101a对伴有或不伴有并发细菌感染患者的疗效

马里兰州安纳波利斯2022年10月19日 /美通社/ -- 开发同类首创多靶点药物治疗的临床阶段皮肤病学公司Alphyn Biologics今日宣布，其AB-101a治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）的2a期临床试验患者招募工作已过半。这项随机、载体对照、双盲试验评估了AB-101a治疗成人及2周岁以上儿童特应性皮炎的效果，并特别入组了一个通常与该疾病相关的细菌感染患者子集。

AAlphyn投资者Angel Physicians Fund成员、医学博士、皮肤学家Shalini Gupta表示："虽然大多数疗法均专注于AD的免疫系统调节，但目前尚无任何可用药物能够通过免疫调节同时治疗大多数患者AD病变中的细菌感染。我们对AB-101a的前景感到兴奋，并预计它将在缓解炎症、减少瘙痒和治疗皮肤感染方面具有非凡疗效，这是一种潜在有效且安全的一体化方法。"

越来越多的研究表明，除了AD的免疫系统组件之外，AD还具有细菌成分。¹AD患者经常受到细菌感染，最常伴有金黄色葡萄球菌（Staph），包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。这些常见细菌寄生在皮肤上，释放毒素，在AD患者中引发炎症和瘙痒，使这些患者的病症易于加重和产生感染，并阻止病情愈合。

这项多研究中心临床试验将对包括未感染AD患者和已感染AD患者在内的2周岁及以上患者外用AB-101a的治疗方案进行评估。未感染人群已完成患者招募，已感染人群中的第一名患者已接受给药。

Alphyn首席执行官Neal Koller表示："安全性是市场上与许多AD药物相关的一个重要问题。我们坚信，AB-101a必将为患者及其医生提供一个令人信服的独特治疗选择。这项治疗选择既安全有效又操作便捷，并可供包括儿童在内的广大人群使用，对儿童而言，新疗法的需求至关重要。"

AB-101a采用Alphyn专有的AB-101平台开发。该平台具有多种生物活性化合物，因此具有多种作用机制，可潜在地解决任何目标疾病的多种问题。由于AB-101具有较强的安全性，Alphyn在2期启动了临床试验计划。

¹ Staphylococcus aureus and Atopic Dermatitis: A Complex and Evolving Relationship. Joan A. Geoghegan, Alan D. Irvine and Timothy J. Foster. Trends in Microbiology. 2018 Jun;26(6):484-497. doi: 10.1016/j.tim.2017.11.008. Epub 2017 Dec 9