再鼎医药和Novocure 宣布针对非小细胞肺癌的关键性 LUNAR 研究达到主要终点总生存期

• LUNAR 研究达到了其主要终点，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善
• LUNAR研究的完整数据将在未来的医学大会上公布

上海和马萨诸塞州剑桥2023年1月5日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股份代号：9688）和Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）今天宣布 LUNAR 研究达到了主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。LUNAR 研究是一项关键的、开放标签的随机研究，旨在评估肿瘤电场治疗 (TTFields) 联合标准疗法治疗在以铂类为基础治疗期间或之后进展的 4 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的安全性和有效性。

LUNAR 研究还显示，与单独接受免疫检查点抑制剂治疗的患者相比，接受肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者的总生存期有统计学上显著且具有临床意义的改善。接受肿瘤电场治疗联合多西他赛治疗的患者与单独接受多西他赛治疗的患者相比，总生存期呈积极趋势。试验组和对照组的 ICI 和多西他赛队列之间的患者入组数量平衡，并且对照组的表现与之前的研究结果一致。参加该研究试验组的患者对肿瘤电场治疗的耐受性良好。

Novocure 执行主席William Doyle表示："我们对 LUNAR 研究的阳性结果感到满意。在 LUNAR 之前，最后一个显著改善晚期铂类耐药非小细胞肺癌患者的总生存期的 3 期临床研究已经是六年前，这凸显了治疗这种疾病的难度。我们对肿瘤电场治疗联合免疫疗法的优秀表现感到高兴，这一联合疗法有望进一步延长患者生存期，实现突破。我要感谢我们的患者和研究人员在完成 LUNAR 研究过程中所表现出的勇气和奉献精神。而且，我要感谢 Novocure 的员工对患者的不懈承诺以及他们推动 Novocure 达到这一重要里程碑中的坚持不懈。"

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示："我们对肿瘤电场治疗有望解决全球肺癌患者未被满足的医疗需求感到兴奋。肺癌是中国最常见的癌症，每年约有70万新发非小细胞肺癌患者。我们非常高兴能为LUNAR研究作出贡献。此次合作是双方携手为患者带来获益的又一典范。"

Novocure 计划在未来的医学会议上公布 LUNAR 研究的全部结果。Novocure 预计将于 2023 年下半年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交上市前批准申请。Novocure 还预计在向 FDA 提交申请的同时在欧盟申请 CE 标志。