和剂药业宣布完成抗CD73单抗中国I/Ib期临床首例患者给药

中国嘉兴和美国加利福尼亚州伯林格姆2023年2月28日 /美通社/ -- 处于临床开发阶段的，致力于肿瘤与自身免疫性疾病的创新药公司-和剂药业宣布, 抗CD73人源化单克隆抗体Mupadolimab单药及联用帕博利珠单抗用于治疗晚期实体瘤的I/Ib期临床试验在同济大学附属东方医院肿瘤科郭晔教授的带领下顺利完成了首例中国患者给药。本临床试验旨在评估Mupadolimab单药及联用帕博丽珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学特征。和剂药业拥有Mupadolimab大中华区权限。

Mupadolimab是一种针对CD73的人源化单克隆抗体，具有激活B细胞以产生对肿瘤抗原和病毒的免疫反应的独特机制。在临床前研究中，已证明其免疫调节活性可导致淋巴细胞活化，并诱导B细胞产生抗体和影响淋巴细胞运输。与其他正在开发中的抗CD73抗体和小分子药物相比，Mupadolimab可刺激B细胞并阻断免疫抑制性腺苷的产生。B细胞的激活有可以增强肿瘤微环境内的免疫反应，从而改善临床结果。在中国以外区域，Mupadolimab与pembrolizumab联合用于晚期实体瘤患者的1/1b期临床试验已经完成。

和剂药业共同创始人，Richard Miller博士表示："我们为Mupadolimab中国I/Ib期临床试验启动并完成首例患者入组而倍感兴奋。Mupadolimab在临床试验中表现出独特的属性，包括它能够刺激初始 B 细胞分化为记忆 B 细胞和浆细胞。中国以外的临床数据初步证明了Mupadolimab的安全性，以及用以治疗晚期实体瘤的有效性，具备为患者带来临床获益的巨大潜力。"Miller博士表示将与中国临床专家一起，全力以赴加快Mupadolimab全球开发的进程。

和剂药业共同创始人，王铁飞博士表示："Mupadolimab在中国的本地化生产进一步增强了其在国内的可及性，我们将全力推进Mupadolimab的开发，切实提高可及性和可负担性，争取早日为国内晚期实体瘤患者提供医保或个人可承担的世界一流疗法。"

中国临床肿瘤协会(CSCO)副秘书长，中国临床肿瘤协会头颈肿瘤专业委员会主委，同济大学附属东方医院肿瘤科郭晔教授表示："中国每年有数百万晚期实体瘤患者，基本处于少药或无药可用的状态，临床需求及其迫切。越来越多的研究证明了靶向CD73能够产生良好的抗肿瘤作用，且CD73阻断疗法与其它免疫分子调节剂联合（如PD-1抗体）是一种极具吸引力的临床选择。"郭晔教授表示，希望Mupadolimab在国内临床开发进展顺利，早日造福国内肿瘤患者。