Daewoong Pharmaceutical宣布在国际SCIE杂志上发表糖尿病新药“Envlo”的3期研究报告

韩国首尔2023年4月24日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）的SGLT-2抑制剂新药“Envlo”的研究结果已获得国际认可。

4月4日，Daewoong Pharmaceutical（首席执行官Seng-ho Jeon和Chang-jae Lee）宣布，关于韩国第36种新药Envlo（成分名称：Enavogliflozin）（ENHANCE-A）单药治疗的疗效和安全性评估研究，已发表在国际SCIE杂志《Diabetes, Obesity and Metabolism》上。

这篇论文的标题为“新型SGLT2抑制剂enavogliflozin在治疗韩国2型糖尿病患者方面的疗效和安全性： 一项为期24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验”。

根据该研究，疗效终点“服用Envlo后第24周糖化血红蛋白（HbA1c）水平的变化”显示Envlo组为-0.88%p，安慰剂组为0.11%p，两组之间相差-0.99%p，证明了Envlo相对于安慰剂的优势。另外，两组之间的不良事件、药物不良反应和严重不良事件的发生率并没有明显差异。

有治疗性血糖反应（HbA1c<7%或<6.5%）的受试者比例具有统计学意义（P<0.0001），表明该药有可能成为一种有效的糖尿病治疗方案。此外，有证据表明该药可间接改善胰岛素抗性（HOMA-IR）和肥胖相关指标等。

同时，Daewoong Pharmaceutical还发布了一篇关于Envlo与二甲双胍（ENHANCE-M）和二甲双胍与吉格列汀（ENHANCE-D）联合疗法的3期研究论文。

ENHANCE-M研究已发表在《糖尿病与代谢杂志》（DMJ）上，该研究表明，与Dapagliflozin相比，该联合疗法在HbA1c变化率方面具有非劣效性，在对有白蛋白尿的糖尿病患者的次分析中，该疗法经证实不仅可以显著改善HOMA-IR，还在改善白蛋白尿症状方面有出色疗效。ENHANCE-D研究已发表在国际SCIE期刊《糖尿病与代谢》（Diabetes & Metabolism）上，该研究证实，与Dapagliflozin相比，该联合疗法在HbA1c变化率方面具有非劣效性。

Daewoong Pharmaceutical代表Chang-jae Lee表示：“此研究为国内新药提供了批准，并为糖尿病患者提供了有意义的临床证据。通过发表研究，我们验证了相关疗法可显著降低韩国糖尿病患者的血糖并改善他们的新陈代谢，我们正在计划和开展各种研究，以获得更多与糖尿病以及心脏病、肾脏病和肥胖症等其他并发症相关的适应症和临床证据。”