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《Blood》子刊发表奥布替尼针对套细胞淋巴瘤的临床研究结果

2023-5-3 18:08| 发布者: 美通社| 查看: 1769| 评论: 0

北京2023年5月2日 /美通社/ -- 血液学顶级刊物《Blood》子刊《Blood Advances》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床研究结果,该研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者的安全性和有效性。该文章总结,在长期治疗随访下,奥布替尼在r/r MCL患者中显示出持久显著的疗效,且耐受性良好。

此项临床研究共入组了106例患者。中位随访 23.8 个月,基于CT影像学方法评价,独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为 81.1%,其中完全缓解率(CR)为 27.4%,部分缓解率(PR)为53.8%。研究者评估的ORR 和CR分别为82.1%和34.9%。

奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者获得了快速疗效,中位反应时间 (TTR) 为 1.9 个月。中位反应持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)分别为 22.9 个月和 22.0 个月。尚未达到中位总生存期 (OS),24 个月的 OS 率为 74.3%。奥布替尼展现了良好的安全性和耐受性。 

北京大学肿瘤医院的朱军教授说:"奥布替尼治疗复发/难治性 MCL 患者显示了很好的疗效,并且在反应率比早期 BTK 抑制剂有显著改善。此外,奥布替尼表现出良好的安全性,与其他 BTK 抑制剂相比,奥布替尼观察到的不良事件发生率较低,为患者提供了一种安全且高效的治疗选择。"

套细胞淋巴瘤(MCL)是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。MCL最常见于中位年龄60岁的男性,多数患者在诊断时处于疾病晚期。尽管一线血液免疫治疗后有较高的应答率,但多数患者复发并需要后续治疗。复发/难治性MCL没有标准疗法,美国食品药品管理局(FDA)批准的针对该患者的疗法仍然有限,且完全缓解率低、缓解时间短、老年患者的安全性和耐受性不高。

《Blood Advances》期刊创刊于2016年,是《Blood》子刊,也是美国血液学会(American Society of Hematology)出版的在线开放期刊,主要发表血液学及其相关科学领域的原创文章,涵盖基础实验室、转化和临床研究等。

注:除了背景资料外,本新闻稿内容源自这一发表文章。全文可查阅https://ashpublications.org/bloodadvances/article/doi/10.1182/bloodadvances.2022009168/495388/Orelabrutinib-for-the-treatment-of-relapsed-or 。


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