TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可

THINK Surgical与Sagentia Innovation携手合作开发的TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可 

英国剑桥2023年6月1日 /美通社/ -- THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI™微型机器人系统已获美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。

THINK Surgical's TMINI™ Miniature Robotic handpiece, developed in partnership with Sagentia Innovation.

THINK Surgical选择了市场领先的先进外科机器人开发研发咨询公司Sagentia Innovation来支持TMINI系统开发的各关键方面。

TMINI系统配有一个无线机器手柄，可帮助外科医生进行全膝关节置换术。  遵循基于CT的三维手术计划的TMINI机器人手柄，可自动补偿医生的双手动作，确保精准定位骨钉。  然后将切截骨导板连接到骨钉，保证截骨的精确性。 TMINI易于使用，可替代目前用于膝关节置换手术的许多器械。

THINK Surgical致力于打造一个开放式植体库，并会持续将新的植体方案添入平台。 这一开放式植体方案加上TMINI系统的易用性，应该能够吸引目前对机器人技术持抵触态度的广大客户群。

THINK Surgical研发副总裁Joel Zuhars表示："Sagentia Innovation拥有一支能力超群、高度整合的团队，以及非常明智的迭代开发过程。 这项专业技术与我们内部的技术相互补充，他们与我们密切合作，开发出一种与众不同的系统，该系统将获得FDA批准，使我们能够将TMINI系统推向市场。"

Sagentia Innovation TMINI项目经理Tim Frearson表示："这项技术非常卓越，且具有颠覆性，因此参与设计和开发过程是种享受。 为了实现目标结果，我们为THINK Surgical的TMINI系统技术开发各关键方面提供支持。 我们致力于提高产品的易用性，确保其满足灭菌需求，以及增强电池和电源管理等。"

THINK Surgical首席执行官Stuart Simpson表示："我们很高兴TMINI系统获得了FDA 510 (k)许可。 我们现在终于能够将这款卓越的产品推向市场。 TMINI系统改变了THINK Surgical在市场上的地位。 它让我们能够集中精力将机器人技术应用到市场中的大部分领域。 通过提供一款易于使用的微型机器人，我们可开拓一个全新的细分市场，让更多患者可以使用这款产品。"

Sagentia Innovation医疗副总裁Rob Morgan补充道："我们通过此类项目茁壮成长，这些项目有清晰的市场需求、明确的商业主张，并有我们需要克服的艰难科学和工程挑战。 我们祝愿THINK Surgical能够在下一阶段成功进军市场。"

有关TMINI系统开发的更多信息，您可以在此观看案例研究视频： TMINI案例研究视频。