KN026联合HB1801一线治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

苏州2023年7月31日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团共同宣布，HER2双抗KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ临床研究,在玉林市第一人民医院完成首例受试者入组，受试者用药过程顺利，已完成给药后观察。

此项研究是一项KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究。试验计划入组880例受试者，主要研究终点为经独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。

国际癌症研究机构最新发布的数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，已取代肺癌，成为全球第一大新发癌症。同时，乳腺癌死亡病例达68.4万例，为女性首位癌症死亡病因。其中，我国乳腺癌新发病例达41.6万，占全球新发病例的18.4%，死亡病例11.7万，占全球乳腺癌死亡的17.1%，且呈逐年上升趋势，严重威胁着我国女性的生命与健康，已成为我国肿瘤防治的重点之一。

前期研究显示，KN026单药治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌疗效显著且具有明显的持久性。KN026联合普通型多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌效果显著。预期KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌具有较现有标准治疗方案更好的疗效和安全性，给药更为便捷，可为此类患者提供更优的一线治疗选择。

首例患者的成功入组标志着本项研究正式在临床拉开帷幕，也意味着为HER2阳性乳腺癌患者带来了新希望。我们将持续针对未满足的临床需求为患者提供安全有效的治疗方案。