葛均波院士团队成功完成首例NyokAssist®新一代介入泵支持下高危PCI治疗

苏州2023年8月22日 /美通社/ -- 近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功在新一代介入式人工心脏（NyokAssist^®，心擎医疗）支持下为三支病变、左主干病变伴前降支慢性完全闭塞病变合并低左室射血分数患者完成高风险经皮冠脉手术（HRPCI）。本次高危PCI手术的顺利开展，初步证实了NyokAssist^®新一代介入泵在辅助高危PCI手术中的安全性和有效性，代表世界最小介入式人工心脏正式迈向临床，具有重要里程碑意义。

患者术前评估心脏泵血功能差，病程复杂，手术风险高，专家团队评估术中可能会发生血流动力学障碍，需在机械循环辅助下进行手术，经家属同意后决定使用心擎医疗NyokAssist^®新一代介入式人工心脏循环支持下开展PCI手术。手术过程流畅，NyokAssist^®操作便捷，各项性能优异，术中患者血压平稳，心超显示介入泵位置良好稳定。术后介入泵顺利撤出，患者6小时后即下床活动，无血管并发症，术后患者恢复良好，血常规、肝肾功能等指标均未见明显异常，术后动脉血压维持在130/80 mmHg，术后心超显示心脏泵血功能明显改善，2天后顺利患者出院。

近年来，我国冠脉介入领域发展逐渐成熟，年PCI手术量超百万例，其中高危PCI手术占比约10%，这类手术风险大、患者死亡率高，临床上始终缺乏安全有效的术中保护手段。介入式人工心脏是维持患者术中血流动力学的稳定，保障手术成功及影响预后的关键。NyokAssist^®经导管心室辅助系统是由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与心擎医疗响应国家号召、通过医工交叉实现融合创新的新一代介入式人工心脏。NyokAssist^®介入尺寸仅有9Fr（3mm），同时可以提供均值3.5 L/min以上的流量，安全性及有效性得到了有效的保障。本产品采用可折叠叶轮、电机外置等多项核心创新，成功突破多项"卡脖子"技术，实现国际上的弯道超车，不久前刚被美国FDA授予"突破性设备"的认定。随着该款新一代介入式人工心脏临床试验的有序开展，将填补国内的临床空白，引领国内创新走向全球，造福更多的患者。