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2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会数据发布

2023-11-26 22:43| 发布者: 美通社| 查看: 3667| 评论: 0

Menarini Group 发布 ORSERDU® (elacestrant) 的最新数据,并在第 65 届美国血液学会年会暨博览会上发布 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 的最新数据 

- 这批数据包括实体瘤和血液恶性肿瘤的十一份报告,为人们提供了更深入的了解,以认识这些治疗方法可能为患者带来的潜在好处 

- ORSERDU 的数据在进一步确认其在治疗携带 ESR1 突变的 ER+、HER2- 乳腺癌晚期或转移性癌症 (mBC) 中的重要作用的同时,还对联合试验的初始数据进行了展示

- 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤患者的最新实际数据也在 ELZONRIS 演示中进行了展示

意大利佛罗伦萨和纽约2023年11月23日 /美通社/ -- 意大利制药和诊断领军企业 Menarini Group(以下简称"Menarini")及其专注于为癌症患者提供转化肿瘤治疗的全资子公司 Stemline Therapeutics, Inc.("Stemline"),于今日宣布,将在即将召开的两场会议上发布 ORSERDU®(elacestrant) 和 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 的相关的最新数据。

作为一种每日口服一次的内分泌单一疗法,ORSERDU 适用于携带 ER+、HER2-、ESR1突变且至少接受过一种内分泌治疗后病情进展的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。该药物已于 2023 年 1 月获得美国食品药品监督管理局 (U.S. FDA) 的优先审评和快速通道认定。ORSERDU 于 2023 年 9 月获得欧盟委员会的批准。 

更新的数据将涵盖来自 EMERALD 试验第 3 期的其他生物标志物和临床亚组分析的关键讨论,以及对 elacestrant 在不同联合治疗下的最新安全性数据的评估。这些结果将于 2023 年 12 月 5 日至 9 日召开的圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS)上发布。

2018 年 12 月, FDA 批准 ELZONRIS 用于治疗成人和两岁及以上的儿童母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 患者,包括初治和经治患者。ELZONRIS 于 2021 年 1 月获欧盟委员会批准。在即将举行的第 65 届美国血液学会 (ASH) 年会上,将公布未经治疗的 BPDCN 患者的最新数据更新。这些数据显示了长期治疗和可控的安全性,对于延长生存期具有重要意义。年会将于 2023 年 12 月 9 日至 12 日在美国圣地亚哥的博览会中心举行。

Menarini Group 执行总裁 Elcin Barker Ergun 表示:"针对实体瘤和血液恶性肿瘤的丰富数据揭示了我们新型肿瘤疗法的成果,突出了我们对于解决目前无法满足的重大癌症医疗需求的努力。Menarini Stemline 始终专注于推动肿瘤学的创新,致力于提供靶向治疗,为癌症患者和医疗服务工作者实现价值。"

参见以下内容,获取关于即将举行的 Menarini Group/Stemline Therapeutics 报告的详情:

2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 

第一作者

摘要标题和 ID

报告详情

Bardia, A

Elacestrant与标准治疗在携带 ESR1基因突变的 ER+/HER2-晚期或
转移性乳腺癌
(mBC) 患者治疗中的比较。来自第 3 EMERALD 试验的关键生物标志物和临床亚组分析

1576519/PS17-02

2023 12 8

上午 7-8 点(中部时间)

海报聚焦讨论

Hemisfair 宴会厅 1-2

Rugo, H

ELEVATE:该研究为开放标签的伞式研究,同时也是一项 1b/2 期临床试验,旨在评估 elacestrant
不同联合治疗方案在雌激素受体阳性
(ER+)HER2 阴性 (HER2-) 局部晚期或转移性乳腺癌 (mBC) 患者中的疗效。

1576517/PO2-05-04

2023 12 6

下午 5-7 点(中部时间)

海报

2-3 号厅

Ibrahim, N

ELECTRA: 该研究为开放标签的多中心 1b/2 期研究,旨在评估 elacestrant abemaciclib 联合治疗
在雌激素受体阳性
(ER+)HER2 阴性 (HER2-) 乳腺癌 (BC) 脑转移 (mets) 患者中的疗效。

1576518/PO2-05-05

2023 12 6

下午 5-7 点(中部时间)

海报

2-3 号厅

Patnaik, A

SUMIT-ELA: 该研究为一项 1b/2 期研究,旨在评估细胞周期蛋白依赖性激酶 7 抑制剂 (CDK7i) samuraciclib
选择性雌激素受体降解剂
(SERD) elacestrant 联合治疗经 CDK4/6 抑制剂 (CDK4/6i)* 治疗后的晚期激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌患者的疗效

NA/PO3-04-13

2023 12 7

中午 12 点至下午 2 点(中部时间)

海报

2-3 号厅

Bellet, M

该研究为一项 2 期随机术前机会窗试验,旨在探讨研究 elacestrant 联合/不联 triptorelin 治疗
对绝经前雌激素受体阳性
(HR+)/HER2- 乳腺癌患者的疗效 - SOLTI-2104-PremiÈRe 实验*

1580190/PO3-19-08

2023 12 7
中午
12 点至下午 2 点(中部时间)

海报

2-3 号厅

* 表示这是一项由研究者资助的研究或联合研究。 

2023 年第 65 届美国血液学会 (ASH) 年会 

第一作者

标题和出版号

场次名称

报告详情

Angelucci

针对母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的未经治疗患者,使用 Tagraxofusp 可实现长久的疗效
和可控的安全性,从而延长其生存期。来自欧洲特定患者计划的最新数据

出版号:547

906. 结果研究骨髓恶性肿瘤:
真实实际治疗模式和结果

口头报告

2023 12 10

中午 12:00

万豪 (Marriott) 大宴会厅 11-13
圣地亚哥滨海万豪酒店
(Marriott Marquis San Diego Marina)

Minetto

Tagraxofusp 单药治疗复发/难治性 CD123 阳性急性髓系白血病:意大利 GIMEMA AML2020 试验的
中期分析结果
*

出版号:2918

616. 急性髓系白血病:
研究性疗法(不包括骨髓移植
和细胞免疫治疗)海报
II

海报演示

2023 12 10

6:00 - 8:00
圣地亚哥会议中心 G-H

Lane

该研究为 1b 期多中心试验的扩展队列研究,旨在探讨 Tagraxofusp 联合 Azacitidine 和 Venetoclax 治疗
新确诊的 CD123+ 急性髓系白血病的疗效
*

出版号:4277

616. 急性髓系白血病:
研究性疗法(不包括骨髓移植
和细胞免疫治疗)海报
III

海报演示

2023 12 11

6:00 - 8:00
圣地亚哥会议中心 G-H

Boichut

对 Tagraxofusp 作为单药和联合 BCL2 抑制剂在浆细胞样树突细胞相关急性髓细胞性白血病治疗中的
活性的分析
*

出版号:2783

604. 分子药理学和耐药性:
髓系肿瘤:海报
II

海报演示

2023 12 10
6:00 - 8:00

圣地亚哥会议中心 G-H

Navarro Vicente

母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤确诊患者的临床特征与治疗:Pethema 流行病学登记的中期分析
(EPI-BLAS 研究)
*

出版号:4234

613. 急性髓系白血病:
临床和流行病学:海报
III

海报演示

2023 12 11

6:00 - 8:00
圣地亚哥会议中心 G-H

* 表示这是一项由研究者资助的研究或联合研究 



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