“免疫双子星”攻克一线晚期肝癌！CheckMate -9DW研究OS报捷

与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案相比，欧狄沃联合逸沃在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。

上海2024年3月22日 /美通社/ -- 百时美施贵宝近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在预先设定的中期分析中达到了主要终点，证实欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案，一线治疗未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者可显著改善总生存期（OS）。

欧狄沃联合逸沃的双免疫联合疗法对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案在OS方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。欧狄沃与逸沃联合疗法的安全性特征与之前报告的数据保持一致，在既定研究方案下可控，未发现新的安全信号。

"当前，晚期肝癌患者仍然亟需更多的治疗选择，以帮助他们改善生存。"百时美施贵宝副总裁、胃肠道和生殖泌尿系统肿瘤开发项目负责人、医学博士Dana Walker表示，"而欧狄沃联合逸沃在CheckMate -9DW研究中展现出了总生存期的获益。相较于成熟的小分子TKI靶向治疗，这一联合疗法具有进一步改善患者生存结局的潜力。"

百时美施贵宝将完成对数据的全面评估，并与研究者合作，在即将举行的医学会议上与业内同道分享结果，并与卫生监管部门展开讨论。

百时美施贵宝由衷感谢参与CheckMate -9DW临床试验的患者和研究者。

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关于CheckMate -9DW研究

CheckMate -9DW是一项III期、随机、开放标签的临床研究，旨在评估与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼单药治疗方案相比，欧狄沃联合逸沃用于未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性。

约668名患者被随机分配接受欧狄沃联合逸沃（欧狄沃 1mg/kg联合逸沃 3mg/kg Q3W，最多4个周期，序贯欧狄沃单药480 mg Q4W）静脉输注，或在对照组中接受索拉非尼或仑伐替尼口服的单药治疗。研究的主要终点为总生存期，关键次要终点包括客观缓解率和至症状恶化的时间。