和铂医药于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布全球首创靶向B7H7/HHLA2全人源单 ...

中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年9月14日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司，于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式（编号：1010P）公布了其全球首创、靶向B7H7（即HHLA2）全人源单克隆抗体HBM1020在晚期实体瘤患者中的最新临床研究数据。这些数据已作为摘要在线发表于 ESMO网站。

本次公布的结果来自一项多中心、开放标签的I期临床试验（NCT05824663）的剂量递增研究。该研究旨在评价HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。

关键研究发现包括：

• 测试剂量下，HBM1020的安全性和耐受性良好：
  • 以0.3 mg/kg至30 mg/kg的剂量水平，每3周对患者进行静脉输注给药。在21天的观察期内，17例患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）事件。研究未达到最大耐受剂量（MTD）。
  • 大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为一级或二级。未出现因治疗相关不良事件导致的治疗中断。
  • 未发生与治疗相关的死亡事件。

• HBM1020具有良好的药代动力学特征：
  • 药代动力学分析显示，在3 mg/kg至20 mg/kg剂量范围内，HBM1020表现出典型的IgG行为，消除半衰期约为两周。
  • 药物暴露量的增加与给药剂量基本成正比。

• 观察到疾病控制和肿瘤缩小等初步疗效信号：
  • 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）对疗效进行评估。
  • 在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。

结果显示，HBM1020在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。其治疗潜力有待进一步研究。

和铂医药创始人，董事长兼首席执行官王劲松博士表示："B7H7/HHLA2是实体瘤治疗中很有前景的一个免疫检查点靶点。很高兴与大家分享我们全球首创B7H7/HHLA2抗体的最新数据。这些数据展示了HBM1020在解决晚期实体瘤患者未满足的医疗需求方面的潜力。我们相信，凭借其创新的生物学机制，HBM1020有望成为PD-(L)1疗法的有益补充，为PD-L1阴性或难治性患者带来希望。"

关于HBM1020

HBM1020是一款由Harbour Mice^® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7/HHLA2的全球首创全人源单克隆抗体。

B7H7/HHLA2，是一种新型免疫调节分子，属于B7家族。B7家族在调控T细胞反应方面至关重要，在癌症免疫治疗方面受到业界的广泛关注。目前在免疫肿瘤学领域，绝大多数经过临床验证的靶点都与B7家族有关，包括PD-(L)1及CTLA-4。针对B7家族靶点的治疗改变了多种癌症治疗的模式，展现出显著的临床疗效优势。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7/HHLA2在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性/难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥关键作用。HBM1020通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫，临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。

HBM1020因其创新的生物学机制，有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性/难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法。