国产首个！三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获批

上海2025年4月3日 /美通社/ -- 近日，三生国健收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展SSGJ-627注射液用于溃疡性结肠炎（UC）治疗的I期临床试验。

627是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A（TNF配体相关分子1A）是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达，可与DR3（死亡受体3）结合，为下游信号通路提供刺激信号，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用，抑制TL1A在治疗自身免疫和炎症性疾病中是一种有效的策略。

截止目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。临床前研究显示，627 与 TL1A 具有高亲和力及特异性的结合，在不同动物模型中展示了显著的药效，并具有良好的安全性和耐受性。

公司将积极推进627临床试验的入组工作，期待其在临床试验中展现出色的疗效，为更多溃疡性结肠炎患者带去福音。