百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003（BCG009）获中国临床试验 ...

北京和南京 2025年6月4日 /美通社/ -- 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称"百奥赛图"，HKEX：02315）与南京正大天晴制药有限公司（以下简称"南京正大天晴"）共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。

关于 NTB003注射液

NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，由百奥赛图基于自主开发的全人抗体RenMab平台完成抗体发现和优化，由南京正大天晴完成CMC工艺开发、GLP安评及IND注册。相比于第一代获批上市药物，在分子亲和力、成药性、半衰期上都做了进一步的提升。在体外实验结果中展现出强效的信号阻断作用，可有效抑制透明质酸（HA）释放，显示出良好的开发前景。

综合已上市的替妥木单抗和多个IGF-1R单抗临床研究结果均显示，靶向IGF-1R的生物制剂表现出良好的临床获益，给药后可快速出现治疗反应，在改善眼球突出度、复视、生活质量及降低临床活动度评分方面获得了较好结局。南京正大天晴将快速推进中国的临床试验及商业化，为中国TED患者提供更优的治疗方案。百奥赛图则将主导该产品海外权益的对外授权许可。