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Minaris Advanced Therapies开设了其新的最先进的GMP设施,以支持全球细胞和基因疗法 ...

2025-8-5 22:11| 发布者: 美通社| 查看: 1628| 评论: 0

慕尼黑2025年8月4日 /美通社/ -- 全球领先的合同开发和制造组织及测试提供商Minaris Advanced Therapies宣布在德国陶夫基兴开设新的GMP制造工厂。 Taufkirchen工厂巩固了Minaris的全球制造网络,巩固了其作为从概念到商业化的前沿疗法领域值得信赖的合作伙伴的地位。

Minaris Advanced Therapies Board, Executive Leadership and Site Leadership members celebrate the Taufkirchen facility ribbon cutting.
Minaris Advanced Therapies Board, Executive Leadership and Site Leadership members celebrate the Taufkirchen facility ribbon cutting.

 

Minaris的新工厂拥有世界一流的基础设施和操作灵活性,旨在满足欧洲对先进疗法日益增长的需求。 该工厂由Minaris附近遗址的团队领导,确保Minaris的新工厂在临床和商业制造以及工艺和分析开发方面拥有丰富的体验。 新设施可快速抵达慕尼黑国际机场,为欧洲及其他地区的客户提供了战略物流优势。

该网站包括:

  • 六个用于无菌生产的B/A级洁净室

  • 一个C级洁净室,专为生物反应器和封闭系统设计,可转换为A/B级

  • 可定制的洁净室配置和224平方米( 2411英尺 )的扩展空间

  • 每个洁净室套件的独立控制HVAC系统,以减少停机时间并支持并行生产活动

  • 专门的工艺开发和质量控制实验室

  • 冷冻保存和储存设施

  • 增强的报警和安全系统

Minaris Advanced Therapies首席执行官 Orla Cloak博士表示: “该设施的开放标志着我们在全球加速开发和制造变革性细胞和基因疗法的使命的重要里程碑。 “它增强了我们在欧洲的足迹,并增强了我们以速度、质量和可扩展性满足客户需求的能力。”

Minaris Advanced Therapies董事会主席 Iain Baird 表示: “该设施体现了我们对细胞和基因疗法制造未来的共同愿景,可扩展、灵活且全球整合。” “这证明了我们在德国团队的奉献精神和Minaris-Altaris合作伙伴关系的实力,为全球客户和患者带来了长期价值。”

Minaris于7月31日星期四在新工厂举行了开业庆祝活动。


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