抗微管结合区（MTBR）的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通 ...

东京2025年10月14日 /美通社/ -- 卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。快速通道资格认定是FDA的一项计划，旨在促进和加快新药研发，以满足阿尔茨海默病（AD）等严重或危及生命的疾病治疗方面尚未满足的医疗需求，并为与FDA的频繁沟通互动提供机会。

阿尔茨海默病（AD）是一种慢性、进行性的神经退行性疾病，其特征在于阿尔茨海默病患者大脑中会形成由β-淀粉样蛋白聚集体构成的斑块以及由tau蛋白构成的神经原纤维缠结。数据显示，β-淀粉样蛋白原纤维和tau蛋白缠结在神经退行性病变过程中发挥作用。

Etalanetug是一种抗tau蛋白抗体，其靶向含有微管结合区（MTBR）的特定tau蛋白亚型——这些tau蛋白种子会将tau病理传播至不同脑区。该抗体是卫材与伦敦大学学院合作研究的成果之一。

卫材将神经科学领域视为重要治疗领域之一，并将在基于前沿神经科学研究开发新型药物的过程中持续创新，力求在痴呆症（包括阿尔茨海默病等）等存在巨大未满足医疗需求的疾病领域，为患者及其家属带来更多获益，进一步改善他们的生活状况。

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