济民可信原料药硫酸艾沙康唑获批上市

该产品用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染。

南昌2026年1月7日 /美通社/ -- 2026年 1 月 6日，济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌原料药硫酸艾沙康唑已获国家药品监督管理局批准上市。该产品用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染，可制备成注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊，为患者带来新的治疗希望。

侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染是免疫抑制、低下或受损患者中常见且严重的并发症，常见于恶性肿瘤、器官移植、重症流感以及高龄合并慢性疾病等免疫力低下人群。此类感染具有诊断困难、病情进展迅速、死亡率高等特点。

硫酸艾沙康唑是一种新型、广谱的三唑类抗真菌药物，对侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染均表现出良好疗效。该药物已获国际权威指南推荐：在2017年ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗；在2017年ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，亦被推荐用于侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

本次获批的硫酸艾沙康唑原料药由济民可信集团旗下的创新技术药物研究院研发，并由江西国药有限责任公司实现产业化生产。创新技术药物研究院致力于国际领先的高端创新制剂研发，已构建高端制剂、特色原料药及创新中药三大技术平台，覆盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药及特色原料药等多个研发方向，其研究领域涉及肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等众多治疗领域。