迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成美国临床试验首例患者给药

上海2026年1月22日 /美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

该项 I/II 期研究（NCT07216560）是 7MW4911 在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。此前，7MW4911 已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。

7MW4911 是迈威生物基于自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联平台开发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗，高血浆稳定性的新型可裂解连接子，以及专为克服 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。

临床前研究显示，7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于 MMAE/DXd 类 ADC，并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。相关研究成果已发表在 2025 AACR 和国际著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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