亚虹医药APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新辅助治疗 ...

上海2022年5月27日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）今日宣布其口服药物APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗对比替雷利珠单抗单药作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗（NAC）的Anticipate研究方案将在芝加哥举行的2022美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（6月3日至7日）上展示。

膀胱癌是全球第十大最常见的癌症，每年约有57.3万例新发病例和21.3万例死亡^[1]；其中，MIBC约占新诊断病例的20%^[2]。 

MIBC的推荐治疗方案是根治性膀胱切除术（RC）伴双侧盆腔淋巴结清扫术，对符合接受顺铂治疗条件的患者，在实施RC之前将先进行NAC^[3]。但大约50%的患者因存在禁忌症而无法接受顺铂治疗，有些患者则是拒绝接受化疗^[4,5]。APL-1202是一种口服的可逆MetAP2抑制剂，具有抗血管生成作用和抗肿瘤活性^[6,7]，其联合免疫检查点抑制剂的协同作用在包括膀胱癌在内的多种模型中已被证实^[8,9]。

此次亮相的是一项开放、国际多中心的I/II期研究方案，主要研究目标包括：评估联合用药方案作为新辅助治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。 

该项临床试验申请已于2021年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准(NCT04813107)，于9月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，并于今年1月完成全球首例给药。

[1].     Sung H, et al. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-49.

[2].     Patel VG, et al. CA Cancer J Clin 2020; 70: 404-23.

[3].     Alfred Witjes J, et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.

[4].     Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.

[5].     Burger M, et al. Eur Urol 2012; 61: 1070-1.

[6].     Shim JS, et al. J Natl Cancer Inst 2010; 102: 1855-73.

[7].     Sfakianos J, et al. ASCO 2020.

[8].     Xu N, et al. Int J Biol Sci 2019; 15: 919-28.

[9].     Xu N, et al. J Cancer 2020; 11: 6633-41.